Материально-техническое обеспечение медицинской технологии.
Метод электронейростимуляции реализуется при помощи аппарата динамической электростимуляции и электромассажа ДЭНАС-Вертебра, разрешенного к лечебному применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и включенного в Реестр изделий медицинской техники (регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08179 от 6 июля 2010 года) производства ООО «Региональный центр адаптивно-рецепторной терапии».
Описание медицинской технологии.
Процедуры динамической электронейростимуляции больным с заболеваниями и повреждениями позвоночника проводят при помощи аппарата ДЭНАС-Вертебра, состоящего из платформы (модуля) электронейростимуляции и пульта управления. Основу аппарата составляет мягкая и прочная бергафлексовая платформа со встроенными в нее 48 регистрационно-стимулирующими электродами, расположенными на протяжении всех отделов позвоночника: от шейного до крестцового. При помощи электродов воздействуют на ткани импульсами частотой 20, 60, 77, 140, 200Гц. Электроды расположены на платформе, на различной высоте и под разными углами, и образуют поверхность, максимально конгруэнтную (совпадающую) поверхности спины и изгибам позвоночника.
Аппарат ДЭНАС-Вертебра имеет 4 автоматизированные программы, адаптированные для лечения пациентов с конкретными нозологическими формами.
Программа A - профилактика и лечение стресса, неврозов, коррекция нарушений сна; комплексное лечение заболеваний сердечно-сосудистой, бронхолегочной и пищеварительной систем; повышение общей сопротивляемости организма.
Программа B - выраженная боль в области спины и шеи, боль при заболеваниях внутренних органов, реабилитация в послеоперационном периоде.
Программа C - умеренные и слабые боли в спине, мышечное перенапряжение, обострение хронических заболеваний внутренних органов.
Программа D - неотложная помощь при локализованной боли в спине.
Программы устанавливают перед началом процедуры с помощью пульта, присоединенного к платформе. На дисплее пульта отражается необходимая информация о программе, ходе процедуры, параметрах воздействия.
Возможные осложнения при использовании медицинской технологии и способы устранения.
1. Работая с аппаратами, медсестра должна соблюдать общие требования безопасности согласно «ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии». ОСТ 42-21-16-86.
2. перед процедурой необходимо проконсультировать пациента о том, что при появлении у него неприятных ощущений, головокружения, крупной болезненной вибрации следует нажать на кнопку (вкл/выкл) на пульте управления.
3. При нарушении работы аппарата его необходимо немедленно выключить и отключить от питающей сети.
Эффективность применения медицинской технологии.
Эффективность предлагаемой технологии лечения пациентов доказана в исследовании, выполненном в ряде лечебных учреждений Санкт-Петербурга на 58 больных с заболеваниями позвоночника (код по МКБ-Х: М42 «Остеохондроз позвоночника»). Опытную группу составили 36 пациентов, контрольную – 22.Наряду с базисной медикаментозной терапией всем пациентам опытной группы (табл. 1 /см. ниже в копии/) проводили курс электронейростимуляции по патогенетически обоснованным программам. Процедуры проводятся ежедневно, на курс – 10-12 процедур.
Оценка важности болевого синдрома на момент включения в исследование, а так же в контрольные сроки наблюдения проводилась определением выраженности боли в позвоночнике по визуально-аналоговой шкале (ВАШ, в мм.).
Качество жизни больных оценивали с использованием стандартного вопросника SF-36, рекомендованного ВОЗ, который содержал 36 вопросов, 8 шкал. Шкала физического функционирования (ФФ) оценивает: самообслуживание, ходьбу, перенос тяжестей, подъем по лестнице, выполнение наклонов, а так же тяжелых физических нагрузок; ролевое физическое функционирование (РФФ) – роль физических проблем в ограничении жизнидеятельности; боль (Б) – интенсивность боли и ее влияние на способность заниматься нормальной деятельностью; общее здоровье (ОЗ) – состояние пациента на данный момент и перспективу лечения; жизнеспособность (Ж) – подразумевает оценку ощущения себя полным сил, энергии или, напротив, обессиленным; социальное функционирование (СФ) – удовлетворенность уровнем социальной активности; ролевое эмоциональное функционирование (РЭФ) подразумевает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой повседневной деятельности; психическое здоровье (ПЗ) – характеризует настроение, наличие депрессии, тревоги.
Дополнительно к вышеперечисленным методам исследования выполнялись – ЭКГ, ЭхоКГ, рентгенологическое исследование органов грудной клетки, УЗИ органов брюшной полости, общий анализ мочи, клинический анализ крови для оценки влияния проводимой терапии на функции жизненно важных органов и систем.
В качестве базисной терапии всем пациентам контрольной группы проводилось медикаментозное лечение (нестероидные противовоспалительные препараты, анальгетики, спазмолитики и др. по показаниям).
После проведенного курса динамической электронейростимуляцииобщее состояние больных значительно улучшилось – уменьшились рефлекторные синдромы (люмбаго, люмбалгия и люмбоишиалгия), выявлена положительная тенденция в восстановлении изменений в рефлекторной и чувствительной сферах. В ходе динамической электронейростимуляции отмечено значительное равномерное снижение выраженность болевого синдрома, уменьшение болезненности при пальпации паравертебральных точек, а так же снижении порога болевой чувствительности. Улучшение состояния больных после курса динамической электронейростимуляции позволило полностью отменить медикаментозную терапию анальгетиками у 30% больных. Регресс объективных признаков болевого синдрома после курса динамической электронейростимуляции коррелировал с уменьшением выраженности рефлекторных синдромов (r=0,54) и регресса нарушений двигательной функции (табл. 2 /см. ниже в копии/).
После курса процедур динамической электронейростимуляции у большинства пациентов из опытной группы зарегистрировано выраженное купирование болевого синдрома и регресс признаков заболевания по сравнению с пациентами из контрольной группы.
Динамика клинических синдромов у больных остеохондрозом и спондилоартрозом опытной и контрольной группы представлена в табл. 3. (см. ниже в копии)
После курса динамической электронейростимуляции у 85% больных отмечена положительная динамика качественных характеристик реовазограммы (РВГ): повышение амплитуды анакроты и катакроты, ускоренных крутой подъем ее восходящей части, острая вершина, выраженная инцезура и четкие дополнительные волны. У пациентов опытной группы наблюдали повышение показателей кровенаполнения ПК и удельного периферического объемного кровотока ПОКуд. Степень повышения ПК и ПОКуд у больных под действием динамической электронейростимуляции достоверно отличалась от аналогичных показателей больных контрольной группы. Значимыми (р˂0,05) оказались и различия между динамикой нарастания амплитуды анакроты РВГ обеих конечностей (А2), снижением времени кровенаполнения (Ти) и соотношения амплитуд анакроты и катакроты (А2/А4), зарегистрированные у больных под действием исследованных факторов, по сравнению с изменениями данных показателей в контрольных группах. Выявлена устойчивая корреляция динамики интегральных характеристик регионального кровотока (ПК и ПОКуд) и регресса болевого синдрома (r=0,55).
Изменения показателей РВГ у больных с заболеваниями позвоночника свидетельствует о том, что под действием динамической электронейростимуляции возникают более выраженные положительные изменения всех компонентов регионального кровотока – пульсового кровенаполнения тканей, удельного периферического объема крови, тонуса и эластичности сосудов, а так же венозного оттока. Аналогичные по направленности, но менее выраженные изменения зарегистрированы в контрольной группе больных.
Многомерный регрессиональный анализ позволил получить модель прогноза эффективности динамической электронейростимуляции, которая зависит от степени выраженности болевого синдрома, а так же от продолжительности заболевания. Степень влияния этих факторов на дисперсию исследуемого признакасоставила более 65%, тогда как в контрольных группах аналогичная зависимость оказалась менее значимой.
Результаты проведенных исследований позволили верифицировать гипоальгезивный, репаративно-регенеративный, вазоактивный эффекты динамической электронейростимуляции. Они наиболее выражены у больных ОП до 40 лет, вес которых составляет от 70 до 90 кг, а продолжительность заболевания более 5 лет. У таких больных динамическая электронейростимуляция оказывает существенное влияние на периферическую нервную систему, нормализуя процессы возбуждения и торможения уменьшая проявления симпатикотонии.
Эффективность комплексного восстановительного лечения больных остеохондрозом с включением динамической электронейростимуляции составила 87% (в контрольной группе – 65% соответственно, р˂0,05 по критерию Спирмена).
Таким образом, динамическая электронейростимуляция аппаратом ДЭНАС-Вертебра может быть эффективно использована в различных лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждениях в качестве монотерапии, а так же в комплексном восстановительном лечении больных с дегеративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника.